PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakodynamik.

Zeta ® ist ein Vertreter einer neuen Klasse von lipidsenkenden Substanzen, die selektiv die intestinale Absorption von Cholesterin und den entsprechenden Pflanzensterolen hemmen. Das Zeta ® ist oral aktiv und hat einen Wirkungsmechanismus, der sich von anderen Klassen von Cholesterin-Cholesterin-Arzneimitteln unterscheidet (zum Beispiel Statine, Gallensäuremaskierungsmittel (Harz), Säurederivate von Fibraten und Pflanzenstanolen). Das molekulare Ziel von Ezetimib ist der Träger von Sterolen Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1), verantwortlich für die Absorption von Cholesterin und Phytosterolen im Darm.

Ezetimib ist auf dem Dünndarmstreifen lokalisiert und hemmt die Aufnahme von Cholesterin, wodurch die Abgabe von Cholesterin im Darm an die Leber reduziert wird; Statine reduzieren die Synthese von Cholesterin in der Leber, und zusammen bewirken diese Mechanismen eine zusätzliche Senkung des Cholesterins. Nach 2 Wochen klinischer Anwendung bei 18 Patienten mit Hypercholesterinämie reduzierte Zete die Resorption von Cholesterin um 54% im Vergleich zu Placebo.

Eine Reihe von präklinischen Studien wurde durchgeführt, um die Selektivität von Ezetimib für die Unterdrückung der Cholesterinresorption zu bestimmen. Ezetimib hemmte die Resorption von [14 C] -Cholesterin, ohne die Resorption von Triglyceriden, Fettsäuren, Gallensäuren, Progesteron, Ethinylestradiol oder fettlöslichen Vitaminen A und D zu beeinträchtigen.

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität direkt proportional zum Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterin und umgekehrt - zum HDL-Cholesterinspiegel - variieren.

Die Wirkung von Zete auf kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurde bisher nicht nachgewiesen.

Pharmakokinetik.

Absorption. Nach oraler Gabe wird Ezetimib schnell resorbiert und aktiv zu einem pharmakologisch aktiven phenolischen Glucuronid (Ezetimibglucuronid) konjugiert. Die durchschnittliche maximale Konzentration (max) im Blutplasma wird in 1-2 Stunden für Ezetimib-Glucuronid und nach 4-12 Stunden für Ezetimib erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit von Ezetimib kann nicht bestimmt werden, da diese Verbindung in Wasser unlöslich ist.

Gleichzeitige Nahrungsaufnahme (mit einem niedrigen oder hohen Fettgehalt) beeinflusst nicht die orale Bioverfügbarkeit von Ezetimib, insbesondere Tabletten des Zete ® -Präparats bei 10 mg.Zeta ® kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Verteilung. Ezetimib und Ezetimib-Glucuronid binden Plasmaproteine ​​zu 99,7% bzw. 88-92%.

Stoffwechsel . Der initiale Metabolismus von Ezetimib erfolgt im Dünndarm und in der Leber durch Konjugation mit Glucuronid (eine Phase-II-Reaktion), gefolgt von Ausscheidung mit Galle. In allen Stadien der Transformation wurde ein minimaler oxidativer Metabolismus (Reaktion der I-Phase) beobachtet. Ezetimib und Ezetimibglucuronid sind die Hauptsubstanzen, die im Blutplasma nachgewiesen werden und etwa 10-20% bzw. 80-90% des Gesamtarzneistoffgehalts im Plasma ausmachen. Ezetimib und Ezetimibglucuronid werden während der intestinalen Leberrezirkulation langsam aus dem Blutplasma entfernt. Die Halbwertszeit von Ezetimib und Ezetimib-Glucuronid beträgt etwa 22 Stunden.

Fazit . Nach der Aufnahme von 20 mg 14 C-Ezetimib durch die Probanden im Blutplasma wurden etwa 93% des gesamten Ezetimibs aus der Gesamtradioaktivität des Plasmas nachgewiesen.Ungefähr 78% und 11% der erhaltenen radioaktiven Dosis wurden 10 Tage lang mit Kot bzw. Urin ausgeschieden. Nach 48 Stunden in den Blutplasmaspiegeln der Radioaktivität wurde kein nachweisbares beobachtet.

Spezielle Populationen.

Kinder

Absorption und Metabolismus von Ezetimib sind bei Kindern und Jugendlichen gleich (10-18 Jahre). Die klinische Anwendung in der pädiatrischen Praxis und bei erwachsenen Patienten beschränkt sich auf Daten zu Patienten mit GOSG, heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder Sitosterolämie.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist die Plasmakonzentration von Gesamt-Ezetimib etwa doppelt so hoch wie bei jüngeren Patienten (18-45 Jahre). Das erniedrigte LDL-Cholesterin und das Sicherheitsprofil sind bei älteren Patienten und jungen Patienten, die Ezetimib einnehmen, ungefähr gleich. Daher besteht für ältere Patienten keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung.

Patienten mit Leberinsuffizienz

Nach einer Einzeldosis von 10 mg Ezetimib war die mittlere Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Gesamt-Ezetimib bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (5-6 auf der Child-Pugh-Skala) 1,7-mal höher als in gesunde Freiwillige. Während der 14-tägigen Studie zur Anwendung von Ezetimib (10 mg pro Tag) bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (7-9 auf der Child-Pugh-Skala) stiegen die AUC-Werte für die Gesamt-Ezetimib um das etwa 4-fache an 1. und 14. und ein Tag im Vergleich zu einer solchen Rate bei gesunden Probanden.Patienten mit Leberinsuffizienz mit einem leichten Grad der Dosisanpassung sind nicht erforderlich. Da die Auswirkungen von erhöhtem Ezetimib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) unbekannt sind, wird das Präparat Zete® für diese Patientenkategorie nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Anwendungsmerkmale").

Patienten mit Niereninsuffizienz

Nach einer Einzeldosis von 10 mg Ezetimib bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (n = 8, Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min / 1,73 m2) erhöhte sich die mittlere AUC für Gesamt-Ezetimib im Vergleich zu gesunden Probanden um etwa das 1,5-Fache (n = 9). Dieses Ergebnis wird nicht als klinisch relevant angesehen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ein Patient in dieser Studie (wer hatte eine Nierentransplantation und erhielt Multi-Therapie, einschließlich Ciclosporin) hatte eine 12-fache Erhöhung der Gesamt-Ezetimib.

Fußboden

Die Plasmakonzentration von Gesamt-Ezetimib ist bei Frauen etwas höher (etwa 20%) als bei Männern. Das erniedrigte LDL-Cholesterin und das Sicherheitsprofil sind bei Männern und Frauen, die Zete® einnehmen, ungefähr gleich. Daher ist eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Geschlecht nicht erforderlich.

INDIKATIONEN

Primäre Hypercholesterinämie.

Zeta ® in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine) ist als Zusatztherapie bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie indiziert, wenn die Therapie mit nur Statinen nicht ausreichend ist.

Die Monotherapie mit dem Präparat Zete ® wird als Hilfstherapie bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen die Anwendung von Statin unpraktisch ist oder eine Intoleranz vorliegt, gezeigt.

Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (GOSG).

Zetia® in Kombination mit Statinen ist als Zusatz zur Diät bei Patienten mit GOSG indiziert. Patienten können auch eine zusätzliche Behandlung erhalten (z. B. LDL-Apherese).

Homozygote Sitosterolämie (Phytosterolämie).

Zeta ® ist indiziert als adjuvante Therapie für eine Diät bei Patienten mit homozygoter familiärer Sitosterolämie.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff.

Wenn Sie Zetia® mit einem Statin einnehmen, sollten Sie die Anweisungen dieses Medikaments lesen. 
Die gemeinsame Therapie mit Statinen mit Zete® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, ebenso wie bei Patienten mit Lebererkrankungen im akuten Stadium oder ungeklärten langfristigen Erhöhungen der Serum-Transaminasen.

Interaktion mit anderen Drogen und anderen Arten von Interaktionen

Die Untersuchung der Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurde nur unter Beteiligung von Erwachsenen durchgeführt.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ezetimib keine Enzyme des Cytochrom-P450-Systems induziert, in denen das Arzneimittel metabolisiert wird. Es gab keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Ezetimib und Arzneimitteln, die durch Enzyme des Cytochrom P450 1A2-, 2D6-, 2C8-, 2C9- und 3A4-Systems oder der N-Acetyltransferase metabolisiert werden.

In klinischen Studien mit Arzneimittelwechselwirkungen stört Ezetimib die Pharmakokinetik von Dapson, Dextromethorphan, Digoxin, oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel), Glipizid, Tolbutamid oder Midazolan in Kombinationstherapie nicht. Cimetidin mit einer Kombinationstherapie mit Ezetimib hatte keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Ezetimib.

Antazida . Der gleichzeitige Empfang von Antazida führt zu einer Abnahme des Absorptionsgrades von Ezetimib, beeinflusst jedoch nicht dessen Bioverfügbarkeit. Eine solche Abnahme des Absorptionsgrades kann nicht als klinisch signifikant angesehen werden.

Cholestyramin . In Kombination mit Cholestyramin nahm die mittlere Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) des Gesamt-Ezetimib (Ezetimib und Ezetimib-Glucuronid) um etwa 55% ab. Wenn Zetia® zu Colestyramin hinzugefügt wird, kann eine allmähliche Abnahme des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein Cholesterol) verlangsamt werden.

Fibrate . Bei Patienten, die Zetia® und Fenofibrat einnehmen, besteht das Risiko, Cholelithiasis und Cholelithiasis zu entwickeln.

Bei Verdacht auf Cholelithiasis bei Patienten unter der Behandlung mit Zetia® und Fenofibrat ist ein Screening der Gallenblase indiziert und die Therapie sollte abgebrochen werden.

Gleichzeitige Aufnahme von Fenofibrat oder Gemfibrozil moderat erhöht die Konzentration von Gesamt-Ezetimib (ca. 1,5-1,7-mal, beziehungsweise).

Die Kombinationstherapie mit Zetia® und anderen Fibraten wurde nicht untersucht.

Fibrate können die Freisetzung von Cholesterin in der Galle erhöhen, was zu Cholelithiasis führt. In Tierversuchen erhöhte Ezetimib manchmal den Cholesterinspiegel in der Gallenblase, aber nicht bei allen Spezies. Die mit der therapeutischen Anwendung der Zete ® -Präparation verbundene Steinbildung ist nicht nachweisbar.

Statine . Bei gleichzeitiger Anwendung von Ezetimib mit Atorvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Lovastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin wurde keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion festgestellt.

Cyclosporin. In einer Studie mit 8 Patienten nach Nierentransplantation mit einer Kreatinin-Clearance> 50 ml / min bei einer stabilen Ciclosporin-Dosis führte eine Einzeldosis von 10 mg Zetia® zu einem 3,4-fachen (2,3 bis 7,9-fachen) Anstieg der mittleren AUC von Gesamt-Ezetimib im Vergleich zu dem entsprechenden Indikator in der Kontrollpopulation gesunder Patienten, die nur Ezetimib erhielten, in einer anderen Studie (n = 17). In einer anderen Studie hatte ein Patient mit transplantierter Niere und schwerer Niereninsuffizienz, der Cyclosporin und viele andere Arzneimittel erhalten hatte, eine 12-fache Erhöhung der gesamten Ezetimib-Exposition im Vergleich zu Kontrollpatienten, die nur Ezetimib erhielten. Während einer Cross-over-Studie mit zwei Zeiträumen mit 12 gesunden Freiwilligen führte die tägliche Verabreichung von 20 mg Ezetimib über 8 Tage mit einer Einzeldosis von 100 mg Cyclosporin am 7. Tag zu einem Anstieg der AUC von Cyclosporin um durchschnittlich 15 % (Bereich von einer Abnahme von 10% bis zu einem Anstieg von 51%) verglichen mit dem entsprechenden Index bei der Verabreichung einer Einzeldosis von 100 mg Cyclosporin. Eine kontrollierte Studie der Wirkung der gleichzeitigen Verabreichung von Ezetimib auf Ciclosporin-Exposition bei Patienten mit einer transplantierten Niere wurde nicht durchgeführt. Bei Patienten, die Ciclosporin einnehmen, sollte Zetia® mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten, die Ciclosporin und Zete® einnehmen, sollte die Konzentration von Ciclosporin überprüft werden.

Antikoagulanzien. Die gleichzeitige Anwendung von Ezetimib (10 mg einmal täglich) hatte in einer Studie mit 12 gesunden erwachsenen Männern keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Warfarin und Prothrombinzeit. Allerdings gab es nach der Registrierung Berichte über eine Erhöhung der International Normalized Ratio (INR) bei Patienten, denen Zetia® zu Warfarin oder Fluindion hinzugefügt wurde. Wenn Zetia® zu Warfarin, einem anderen Coumarin-Antikoagulans oder Fluindion, hinzugefügt wird, ist es notwendig, INR ordnungsgemäß zu überwachen.

Eigenschaften der Anwendung

Wenn Sie gleichzeitig Zete ® mit Statinen einnehmen, sollten Sie die Anweisungen zur Verwendung dieses Statins lesen.

Leberenzyme

In kontrollierten klinischen Studien kam es bei Patienten, die die Kombination aus Statinen und Zetia® erhielten, zu einem allmählichen Anstieg der Transaminasen (≥ 3-mal der Obergrenze der Norm). Bei der Einnahme von Zetia® mit Statinen sollten zu Beginn der Therapie und in Übereinstimmung mit den Statin-Empfehlungen funktionelle Leberuntersuchungen durchgeführt werden.

Skelettmuskeln

Post-Marketing-Forschung berichtet Fälle von Myopathie und Rhabdomyolyse mit Zetiyau ®. Die Mehrheit der Patienten, die eine Rhabdomyolyse entwickelten, nahmen das Statin gleichzeitig mit dem Arzneimittel ein. Fälle von Rhabdomyolyse wurden jedoch sehr selten mit Monotherapie mit Zetia® und im Fall der Zugabe von Zetiyau® zu anderen Mitteln, von denen bekannt ist, dass sie mit einem erhöhten Risiko für Rhabdomyolyse assoziiert sind, berichtet. Wenn Sie eine Myopathie vermuten, die sich durch Muskelsymptome oder eine Erhöhung des CK-Spiegels um mehr als das Zehnfache der Obergrenze der Norm manifestiert, sollten Sie sofort die Einnahme von Zetiyau®, Statin und anderen Arzneimitteln, die der Patient einnimmt, abbrechen zu einer Zeit.Alle Patienten, die mit der Behandlung mit Zetia® beginnen, sollten über das Risiko einer Myopathie und die Notwendigkeit informiert werden, dringend über das Auftreten von Muskelschmerzen, Lethargie oder Schwäche unklarer Ätiologie zu berichten.

Leberversagen

Da die Auswirkungen von erhöhtem Ezetimib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz nicht bekannt sind, wird das Präparat Zete ® für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Fibrate

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zete ® mit Fibraten wurde nicht untersucht.

Bei Verdacht auf Cholelithiasis beim Patienten werden Zete ® und Fenofibrat eingenommen, eine Gallenblasenuntersuchung ist indiziert und sollte abgebrochen werden.

Ciclosporin

Vorsicht ist bei Patienten, die Ciclosporin einnehmen, mit dem Präparat Zete ® zu beginnen. Bei Patienten, die Cyclosporin und Zete ® einnehmen, sollten die Cyclosporin-Konzentrationen überwacht werden.

Antikoagulanzien

Wenn Zete ® vor dem Hintergrund der Einnahme von Warfarin, einem anderen Coumarin-Antikoagulans oder Fluindion angewendet wird, sollte das internationale Normalisierungsverhältnis (MNO) ordnungsgemäß überwacht werden.

Hilfsstoffe

Patienten mit seltenen hereditären Formen von Galactose-Intoleranz, kongenitaler Insuffizienz von Laktase oder Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Medikament nicht anwenden.

Anwendung bei pädiatrischen Patienten

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zete ® in Kombination mit Simvastatin für Patienten im Alter von 10-17 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie wurden in einer kontrollierten klinischen Studie an Jungen (Tanner Stadium II oder höher) und Mädchen (mindestens ein Jahr nach Menarche) untersucht ).

Während dieser begrenzten kontrollierten Studie gab es keinen signifikanten Effekt auf das Wachstum und die Pubertät von Jungen und Mädchen in der Adoleszenz und keinen Effekt auf die Länge des Menstruationszyklus bei Mädchen. Die Wirkung von Ezetimib auf das Wachstum und die Pubertät während der Behandlungsdauer von mehr als 33 Wochen wurde jedoch nicht untersucht. Sicherheit und Wirksamkeit von Zete ® in Kombination mit Simvastatin in einer Dosis von mehr als 40 mg pro Tag bei Patienten im Alter 10 bis 17 Jahre, wurden nicht untersucht.

Ich habe die Anwendung von Zete® bei Patienten unter 10 Jahren und bei Mädchen in der ersten Menstruation nicht untersucht.

Die Langzeitwirksamkeit der Therapie mit Zete® bei Patienten unter 17 Jahren zur Senkung der Morbidität und Mortalität im Erwachsenenalter wurde nicht untersucht.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Therapie mit Zete® in Kombination mit Statinen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Klinische Daten zur Anwendung von Zetia® während der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Studien über die Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und andere mechanische Mittel wurden nicht durchgeführt. Es sollte jedoch bedacht werden, dass beim Fahren eines Autos und anderer Mechanismen Schwindel berichtet wurde.

VERFAHREN UND DOSEN

Während der gesamten Behandlung mit Zete® sollte der Patient eine Standard-Lipid-senkende Diät einhalten.

Die empfohlene Dosis von Zete ® beträgt 10 mg (1 Tablette) pro Tag, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Wenn Sie Zetia® zu einem Statin hinzufügen, sollten Sie weiterhin die Dosis eines bereits verschriebenen Statins einnehmen. In diesem Fall sollten Sie die Anweisungen für die Verwendung dieses Statins lesen.

Gleichzeitige Verwendung von Gallensäure mit SECURITY

Zetia® sollte nicht später als 2:00 vor oder frühestens 4:00 nach der Einführung von SEKTIONSRECHNUNGEN eingenommen werden.

Patienten im fortgeschrittenen Alter.

Ältere Patienten brauchen keine Dosisanpassung.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (5-6 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Behandlung mit Zetia® Es wird nicht für Patienten mit mäßigen (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) oder schweren (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) Leberversagen empfohlen.

Aufnahme von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung.

Kinder.

Zu Beginn der Behandlung ist eine fachärztliche Überwachung erforderlich.

Kinder im Alter von 10 Jahren (Pubertät: Jungen - Stadium Tanner II und höher, Mädchen - nicht weniger als ein Jahr nach Menarche) benötigen keine Dosisanpassung, aber klinische Erfahrung bei Kindern (im Alter von 10 bis 17 Jahren) ist begrenzt.

Wenn Sie Zete ® zusammen mit Simvastatin einnehmen, sollten Sie die Dosierungsanweisungen für Kinder von 10 bis 17 Jahren lesen.

Kinder unter 10 Jahren: Zetia® wird für Kinder unter 10 Jahren aufgrund fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht empfohlen.

ÜBERDOSIS

Mehrere Fälle einer Überdosierung mit Zetia® wurden berichtet; In den meisten Fällen führte eine Überdosierung nicht zu unerwünschten Ereignissen. Die unerwünschten Phänomene, die beobachtet wurden, waren nicht ernst. Im Falle einer Überdosierung sollten symptomatische und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren:

In der Studie mit der Teilnahme von Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (N = 248), ALT und / oder AST (> 3 mal die Obergrenze der Norm) wurden in 3% (4 Patienten) der beobachtet Ezetimib / Simvastatin-Gruppe im Vergleich zu 2% (2 Patienten) in der Simvastatin-Monotherapie-Gruppe; diese Indikatoren waren 2% (2 Patienten) und 0% für den Anstieg von CK (CK) ≥ 10 mal von der Obergrenze der Norm. Myopathie wurde nicht berichtet.

In dieser Studie wurden keine flüssigen Nebenwirkungen auf das Medikament verglichen.

Daten aus Laborstudien.

Während kontrollierter klinischer Studien mit Monotherapie war ein klinisch signifikanter Anstieg der Serumtransaminasen (ALT und / oder AST -> das 3-fache der oberen Normgrenze) bei Zetia® (0,5%) und Placebo (0,3%) ähnlich. In Studien zur Kombinationstherapie betrug die Inzidenzrate bei Patienten, die mit Zetia® und Statin gleichzeitig behandelt wurden, 1,3% und bei Patienten, die nur Statin einnahmen, 0,4%. Dieser Anstieg war in der Regel asymptomatisch, nicht mit Cholestase verbunden, und die Indikatoren nach dem Absetzen der Therapie oder fortgesetzte Behandlung auf den Ausgangswert zurück.

Klinische Studien zeigten bei 0,2% (bei 4 von 1674) der Patienten, die nur Zeta ® einnahmen, einen klinisch signifikanten Anstieg der CKD (≥ 10-fache der Obergrenze der Norm) im Vergleich zu 0,1% (bei 1 von 786) der Patienten unter Placebo und in 0,1% (1/917) der Patienten, die Zetia ® gleichzeitig mit Statinen einnehmen, nach

ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Ezetimib;

1 Tablette enthält 10 mg Ezetimib;

Hilfsstoffe: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K29-32), Natriumcroscarmellose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

MEDIZINISCHE FORM 
Pillen.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Kapselartige Tabletten von weiß bis fast weiß mit einem Eindruck "414" zum einen. 

PHARMAKOLOGISCHE GRUPPE 
Andere lipidmodifizierende Mittel ATX-Code C10A X09.